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Management Consulting

Gurgeltest COVID 19: Ein Lauf gegen die Zeit! oder wie kann man regulatorisch ein innovatives Testverfahren schnell am Markt bringen
Salin Consulting, IVD- Medical Devices- Quality Management

nominiert
Jahr: 2021 | Bundesland: Niederösterreich
Einreicher: Salin Consulting, IVD- Medical Devices- Quality Management
Qualitätsmanagement und die konforme Entwicklung von Medizinprodukten sind die Leitplanken die Patienten garantieren, dass die Entwicklung eines Medizinproduktes beim Hersteller konform abgelaufen ist. Wenn ein Medizinprodukte auf dem Markt kommt, ist es das Ergebnis eines langen Wegs von der Innovation bis zur Registrierung.Von der regulatorischen Seite ist man verantwortlich, dass das Produkt konform zu den gesetzlichen Anforderungen, aber auch dass die Sicherheit des Produktes für die Verwendung gewährleistet ist. Im Falle der COVID Pandemie war es notwendig schnell zu agieren ohne die Sicherheit des Produktes zu vernachlässigen, um die innovative Testverfahren zur Verfügung zu stellen. Als Beraterin unterstütze ich mit Freude diesen Weg
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