ECS (Ethics Committee System)

Das vorliegende Projekt ermöglicht die Einreichung von klinischen Forschungsprojekten und deren Begutachtung durch die Ethik-Kommission (EK) der Medizinischen Universität Wien. Das extern validierte open-source Softwaresystem ECS ist ein komplett Webbasiertes System und erlaubt die papierlose Einreichung, Verwaltung, Begleitung, Beendigung und Archivierung klinischer Studien durch die EK. ECS erinnert die Antragsteller an erforderliche administrative Verpflichtungen, erlaubt das Ausstellen digital signierter Voten und ist mit allen Regularien der Good Clinical Practice kompatibel. ECS ist seit 14 Monaten in Betrieb und verwaltet zur Zeit 1360 Studien.

Die eingesetzte open-source Software wurde von Grund auf neu entwickelt. Allen Mitgliedern der EK sind zugeteilte Projektunterlagen sichtbar, auswärtige Gutachten und Kommunikation mit den Antragstellern werden via Web-Applikation abgewickelt, die Abfolge der Sitzung gesteuert, Stellungnahmen ausgefertigt, Voten digital signiert und entsprechende Qualitätskontrollen durchgeführt. Das ausgeklügelte Berechtigungskonzept ermöglicht die geforderte Vertraulichkeit für Projekte und Einreicher.