Von der Idee bis zur erfolgreichen Zertifizierung: eine innovative Startup im Minenfeld der Regulatorien

Von der Idee bis zur erfolgreichen Zertifizierung: Ein innovatives Start-up im regulatorischen Minenfeld der Medizinbranche. Die EU-Verordnungen im Bereich med. Produkte stellen junge Unternehmer mit bahnbrechenden Ideen vor große Herausforderungen. Die Anforderungen der Regularien decken Bereiche der Entwicklung als auch des Qualitätsmanagements ab. Gleichzeitig wollen Investoren und Förderer Fortschritte in der Entwicklung zu festen Meilensteinen sehen. Durch unsere Erfahrung und Expertise haben wir einen strategischen Plan entwickelt, der es uns ermöglicht hat, in kürzester Zeit eine Zertifizierung nach ISO 13485:2016 zu erreichen. Die exzellente Zusammenarbeit mit den internen Verantwortlichen war dabei entscheidend für unseren Erfolg.